La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario del medicamento Paxlovid, auxiliar en el tratamiento de Covid-19.
La aprobación se da tras la evaluación favorable del Comité de Moléculas Nuevas y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia.
Ambos determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
“Se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19”, informó Cofepris, que resaltó ser una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.
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El medicamento ha sido aprobado por la FDA en Estados Unidos y la EMA en Europa, así como por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Paxlovid requiere prescripción médica y estricta vigilancia, por lo que se pide evitar su uso indiscriminado, bajo la advertencia de representar riesgos para la salud.
El medicamento está indicado para tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.