La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles Rasonque, cuyo principio activo es daraxonrasib, como una nueva opción para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que ya recibieron al menos un tratamiento sistémico o que no son candidatos a terapias combinadas.

El medicamento, desarrollado por Revolution Medicines, se administra por vía oral una vez al día y pertenece a una nueva clase de terapias dirigidas contra la proteína RAS, involucrada en el crecimiento de diversos tumores. La autorización representa una alternativa para pacientes con la forma más frecuente de cáncer de páncreas avanzado.

La decisión se sustentó en un ensayo clínico aleatorizado, abierto y multicéntrico que incluyó a 500 adultos con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado. Los pacientes que recibieron daraxonrasib alcanzaron una supervivencia global media de 13.2 meses, frente a 6.7 meses entre quienes recibieron quimioterapia convencional.

La FDA había otorgado previamente al medicamento las designaciones de Terapia Innovadora y Medicamento Huérfano, además de una revisión prioritaria para esta indicación. En mayo permitió también un programa de acceso ampliado para pacientes que necesitaban el tratamiento antes de su aprobación.

El cáncer de páncreas suele detectarse en etapas avanzadas y presenta una elevada mortalidad. En Estados Unidos se diagnostican cada año alrededor de 67 mil nuevos casos de cáncer pancreático y entre 90 y 95 por ciento corresponden a adenocarcinoma pancreático.

Entre los efectos secundarios más frecuentes registrados con Rasonque se encuentran sarpullido, diarrea, inflamación de la boca, náuseas, fatiga, vómito, dolor abdominal, hinchazón, disminución del apetito y hemorragias.