La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó el análisis de sangre Elecsys pTau217, desarrollado por Roche en colaboración con Eli Lilly, para ayudar a identificar la presencia de patología amiloide asociada con la enfermedad de Alzheimer en personas de 55 años o más que presentan signos, síntomas o quejas de deterioro cognitivo.

La prueba mide la proteína tau fosforilada 217, conocida como pTau217, un biomarcador relacionado con la acumulación de placas de beta amiloide en el cerebro. El análisis ofrece resultados positivos, intermedios o negativos que permiten estimar la probabilidad de presencia de esta patología y orientar los siguientes pasos de evaluación.

El estudio mediante una muestra de sangre representa una alternativa menos invasiva frente a métodos utilizados para detectar placas amiloides, como las tomografías por emisión de positrones y el análisis del líquido cefalorraquídeo. Roche informó que la prueba podrá incorporarse a la infraestructura de más de 4 mil 500 analizadores de laboratorio que ya están instalados en Estados Unidos.

La autorización no significa que el análisis pueda utilizarse de manera independiente para confirmar Alzheimer. Los resultados deben interpretarse junto con la información clínica del paciente y otros hallazgos médicos. Un resultado positivo indica una alta probabilidad de patología amiloide, pero por sí solo no establece un diagnóstico de la enfermedad.

El Alzheimer es una enfermedad progresiva que afecta la memoria y otras capacidades cognitivas. La acumulación de placas de beta amiloide y de proteínas tau en el cerebro está asociada con el deterioro de las neuronas y la pérdida de sus conexiones.

La autorización de Elecsys pTau217 representa un nuevo recurso para la evaluación de personas con deterioro cognitivo y podría facilitar que más pacientes sean valorados mediante una extracción de sangre antes de recurrir a estudios especializados.