La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la primera vacuna contra la influenza desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm). El biológico, denominado mFlusiva y fabricado por Moderna, está autorizado para personas de 50 años o más y podrá incorporarse a la próxima temporada de vacunación en ese país.

La autorización representa un nuevo paso para la tecnología de ARNm, utilizada previamente en vacunas contra Covid 19. A diferencia de las vacunas tradicionales elaboradas con virus cultivados en huevo, esta plataforma permite actualizar las fórmulas con mayor rapidez cuando cambian las variantes del virus de la influenza, lo que podría mejorar la respuesta ante temporadas con cepas dominantes diferentes.

La aprobación completa aplica para adultos de 50 a 64 años, luego de un ensayo clínico con más de 40 mil participantes en el que la vacuna mostró una reducción cercana al 27 por ciento de los casos de influenza en comparación con una vacuna convencional. Para las personas de 65 años o más se concedió una aprobación acelerada, mientras la empresa realiza estudios adicionales para confirmar su eficacia en ese grupo.

Los datos de seguridad no identificaron efectos adversos graves relacionados con la vacuna. Entre las reacciones más frecuentes se registraron dolor en el sitio de aplicación, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y molestias musculares, síntomas temporales similares a los observados con otras vacunas contra la influenza.

La Organización Mundial de la Salud estima que la influenza estacional provoca entre 290 mil y 650 mil muertes cada año en el mundo, mientras que los adultos mayores forman parte de los grupos con mayor riesgo de desarrollar complicaciones.

La autorización ocurre después de varios meses de revisión regulatoria y de una inusual controversia dentro de la FDA, ya que la solicitud fue rechazada inicialmente antes de recibir el respaldo unánime de un comité de expertos y obtener finalmente la aprobación.