La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva pastilla de uso diario para reducir los niveles elevados de colesterol, un tratamiento que representa una alternativa a las terapias inyectables utilizadas hasta ahora para disminuir el colesterol LDL, conocido como “colesterol malo”.

El medicamento, llamado Lipfendra y cuyo principio activo es enlicitida, fue desarrollado por la farmacéutica Merck y se convirtió en el primer inhibidor oral de la proteína PCSK9 aprobado por la FDA para pacientes adultos con hipercolesterolemia, incluidos aquellos con una condición genética que provoca niveles elevados de colesterol.

A diferencia de los tratamientos tradicionales con estatinas, esta nueva terapia actúa bloqueando la proteína PCSK9, que interviene en la capacidad del organismo para eliminar el colesterol LDL de la sangre. Hasta ahora, los medicamentos de esta clase estaban disponibles principalmente mediante inyecciones.

La autorización se basó en ensayos clínicos en los que participaron más de 3 mil personas con colesterol elevado. Los estudios reportaron reducciones promedio del colesterol LDL de alrededor de 56 y 59 por ciento en pacientes que ya recibían tratamientos con estatinas.

La FDA indicó que el medicamento debe utilizarse como complemento de una dieta adecuada y ejercicio, y está dirigido a adultos que requieren una reducción adicional de colesterol para disminuir riesgos cardiovasculares.

La llegada de una opción oral podría facilitar el acceso y mejorar la adherencia de algunos pacientes que requieren terapias más intensivas para controlar sus niveles de colesterol.

Las enfermedades cardiovasculares continúan siendo una de las principales causas de muerte en Estados Unidos, y los niveles elevados de colesterol LDL representan uno de los factores de riesgo modificables más importantes para padecimientos como infartos y accidentes cerebrovasculares.